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SAI - Detailansicht
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AREXVY Trockensub c Solv Durchstf
Präparat
AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aktive Immunisierung von Erwachsenen ≥60 Jahren zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege
08.08. – Impfstoffe
HAM – Humanmedizin
PULSIN – Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
I – Impfstoffe
B – Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (B)
Z – zugelassen
02.05.2024
01.05.2029
Dosisstärke
AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aktive Immunisierung von Erwachsenen ≥60 Jahren zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege
01
Z – zugelassen
Packung
7680693100015
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Durchstechflasche(n)
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente I)
120 µg proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus
Komponente II)
Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
Komponente I) et II) corresp.
120 µg proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus
Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
natrii chloridum
dinatrii phosphas
aqua ad iniectabile
1.78 mg natrium
0.35 mg kalium
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus
Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
natrii chloridum
dinatrii phosphas
aqua ad iniectabile
1.78 mg natrium
0.35 mg kalium
Zulassungsinhaberin
7601001000674
GlaxoSmithKline AG
Talstrasse 3
3053 Münchenbuchsee (BE)
Talstrasse 3
3053 Münchenbuchsee (BE)
Datum der Revision des Textes
02.06.2024
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.