SAI - Detailansicht

Ebvallo, Injektionsdispersion

Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.

07.16.4. – Andere

HAM – Humanmedizin

DISII – Dispersion zur Injektion /Infusion

TZT – Transplantat: Zelltherapieprodukt

A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)

Z – zugelassen

03.05.2024

02.05.2029

Ebvallo, Injektionsdispersion

Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.

01

Z – zugelassen

7680690520014

Im Handel ab / seit 03.05.2024

1 bis 6 Durchstechflasche(n)

IV – intravenöse Anwendung

001

Z – zugelassen

5×10e7 lebensfähigen T-Zellen tabelecleucelum

albuminum seri humani
natrii chloridum
N-acetyltryptophanum
acidum caprylicum
aqua ad iniectabile
natrii chloridum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
aqua ad iniectabile
unter 23 mg natrii chloridum

7601001001510

Pierre Fabre Pharma SA
Peter Merian-Strasse 90
4052 Basel (BS)