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SAI - Detailansicht

SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung 15 mL

Präparat

SWAN-PSMA-1007, Injektionslösung
PET-Diagnose von PSMA-positivem Prostatakrebs
17.01.9. – Tumor-Diagnostika

HAM – Humanmedizin
LSINJ – Injektionslösung
R – Radiopharmazeutika
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)

Z – zugelassen
11.06.2024
10.06.2029

Dosisstärke

SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung
PET-Diagnose von PSMA-positivem Prostatakrebs
01
Z – zugelassen

Packung

Keine Information bereitgestellt
A/NR – Zugelassen / nicht referenziert 

15 mL Durchstechflasche(n)

001
Z – zugelassen

Deklaration

Komponente

222 MBq (18F)-PSMA-1007
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
0.075 ml ethanolum
60 mg ethanolum
natrii ascorbas
aqua ad iniectabile
4.6 mg natrium

Zulassungsinhaberin

7601001398085
SWAN Isotopen AG
Anna-Seiler-Allee 24
3010 Bern (BE)

Datum der Revision des Textes

11.11.2024

Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.