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SAI - Vista dettagliata

TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 flacon(s)

Preparazione

Tepezza, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver TED (Thyroid Eye Disease)
07.15.0. – Sostanze immunosoppressive

HAM – Medicina umana
PULPI – polvere per concentrato per soluzione per infusione
BT – Biotechnologika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato
30/04/2025
29/04/2030

Dosaggio

Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver TED (Thyroid Eye Disease)
01
Z – approvato

Pacchetto

7680697950012
In commercio da / per 13/02/2026
A/R – Autorizzato / riferito 

1 flaconcino/flaconcini

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente

500 mg teprotumumabum
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
trehalosum dihydricum
polysorbatum 20

Titolare dell'autorizzazione

7601001369276
Amgen Switzerland AG
6343 Risch (ZG)

Data di revisione del testo

13/09/2025

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.