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SAI - Vista dettagliata
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WAINZUA sol inj 45 mg/0.8ml stylo pré 0.8 ml
Preparazione
WAINZUA, Injektionslösung
Wainzua wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit Polyneuropathie im Stadium 1 und 2 im Zusammenhang mit hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose (ATTRv).
01.99.0. – Varia
HAM – Medicina umana
INLFP – Soluzione iniettabile in penna preriempita
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)
Z – approvato
14/02/2025
13/02/2030
Dosaggio
WAINZUA, Injektionslösung
Wainzua wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit Polyneuropathie im Stadium 1 und 2 im Zusammenhang mit hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose (ATTRv).
01
Z – approvato
Pacchetto
7680693320017
In commercio da / per 14/02/2025
A/R – Autorizzato / riferito
1 monodose
SUBC – Uso sottocutaneo
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente Soluzione
56 mg/ml eplontersenum
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas
natrii chloridum
acidum hydrochloridum
natrii hydroxidum
aqua ad iniectabile
< 1 mmol Natrium (23 mg) natrium
dinatrii phosphas
natrii chloridum
acidum hydrochloridum
natrii hydroxidum
aqua ad iniectabile
< 1 mmol Natrium (23 mg) natrium
Elenco delle specialità***
ES
-
-
31809.20
Nessuno
Si
10%
No
Titolare dell'autorizzazione
7601001348622
AstraZeneca AG
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (ZG)
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (ZG)
Data di revisione del testo
04/07/2025
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.