SAI - Vista dettagliata

Casgevy, Infusionsdispersion

Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.

06.99.0. – Varia

HAM – Medicina umana

INFD – dispersione per infusione

TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt

A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

B – limitato

06/09/2024

05/09/2026

Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion

Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.

01

B – limitato

7680689780016

Nessuna informazione messa à disposizione

1 bis 9 flaconcino/flaconcini

IV – Uso endovenoso

001

B – limitato

4-13×10e6 cells/ ml exagamglogenum autotemcelum

CryoStor CS5
3,5 mg/ml natrium
50 mg/ml dimethylis sulfoxidum

7601001402812

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Baarerstrasse 88
6300 Zug (ZG)