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CASGEVY disp perf flac
Preparazione
Casgevy, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
06.99.0. – Varia
HAM – Medicina umana
INFD – dispersione per infusione
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
Z – approvato
06/09/2024
02/09/2031
Dosaggio
Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
01
Z – approvato
Pacchetto
7680689780016
In commercio a partire dal / dal 06/09/2024
A/R – Autorizzato / riferito
1 bis 9 flaconcino/flaconcini
IV – Uso endovenoso
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente
4*10e6 - 13*10e6 U. exagamglogenum autotemcelum
CryoStor CS5
dextranum 40
50 mg dimethylis sulfoxidum
3,5 mg natrium
2 mg kalium
dextranum 40
50 mg dimethylis sulfoxidum
3,5 mg natrium
2 mg kalium
Titolare dell'autorizzazione
7601001402812
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Baarerstrasse 88
6300 Zug (ZG)
Baarerstrasse 88
6300 Zug (ZG)
Data dell'ultimo aggiornamento dei dati sui farmaci
02/10/2026
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.