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SAI - Vista dettagliata
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SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung 15 mL
Preparazione
SWAN-PSMA-1007, Injektionslösung
PET-Diagnose von PSMA-positivem Prostatakrebs
17.01.9. – Diagnostica dei tumori
HAM – Medicina umana
LSINJ – Soluzione iniettabile
R – Radiopharmazeutika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
Z – approvato
11/06/2024
10/06/2029
Dosaggio
SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung
PET-Diagnose von PSMA-positivem Prostatakrebs
01
Z – approvato
Pacchetto
Nessuna informazione messa à disposizione
A/NR – Autorizzato / non referenziato
15 mL flaconcino/flaconcini
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente
222 MBq (18F)-PSMA-1007
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
0.075 ml ethanolum
60 mg ethanolum
natrii ascorbas
aqua ad iniectabile
4.6 mg natrium
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
0.075 ml ethanolum
60 mg ethanolum
natrii ascorbas
aqua ad iniectabile
4.6 mg natrium
Titolare dell'autorizzazione
7601001398085
SWAN Isotopen AG
Anna-Seiler-Allee 24
3010 Bern (BE)
Anna-Seiler-Allee 24
3010 Bern (BE)
Data di revisione del testo
11/11/2024
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.