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AREXVY subst sèche c solv flac
Preparazione
AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aktive Immunisierung von Erwachsenen ≥60 Jahren zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege
08.08. – Vaccini
HAM – Medicina umana
PULSIN – polvere e sospensione per sospensione iniettabile
I – Impfstoffe
B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)
Z – approvato
02/05/2024
01/05/2029
Dosaggio
AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aktive Immunisierung von Erwachsenen ≥60 Jahren zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege
01
Z – approvato
Pacchetto
7680693100015
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito
1 flaconcino/flaconcini
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente I)
120 µg proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus
Componente II)
Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
Componente I) et II) corresp.
120 µg proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus
Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
natrii chloridum
dinatrii phosphas
aqua ad iniectabile
1.78 mg natrium
0.35 mg kalium
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus
Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
natrii chloridum
dinatrii phosphas
aqua ad iniectabile
1.78 mg natrium
0.35 mg kalium
Titolare dell'autorizzazione
7601001000674
GlaxoSmithKline AG
Talstrasse 3
3053 Münchenbuchsee (BE)
Talstrasse 3
3053 Münchenbuchsee (BE)
Data di revisione del testo
02/06/2024
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.