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SAI - Vista dettagliata

AREXVY subst sèche c solv flac

Preparazione

AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aktive Immunisierung von Erwachsenen ≥60 Jahren zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege
08.08. – Vaccini

HAM – Medicina umana
PULSIN – polvere e sospensione per sospensione iniettabile
I – Impfstoffe
B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)

Z – approvato
02/05/2024
01/05/2029

Dosaggio

AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aktive Immunisierung von Erwachsenen ≥60 Jahren zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege
01
Z – approvato

Pacchetto

7680693100015
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito 

1 flaconcino/flaconcini

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente I)

120 µg proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus

Componente II)

Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
aqua ad iniectabile

Componente I) et II) corresp.

120 µg proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus
Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
natrii chloridum
dinatrii phosphas
aqua ad iniectabile
1.78 mg natrium
0.35 mg kalium

Titolare dell'autorizzazione

7601001000674
GlaxoSmithKline AG
Talstrasse 3
3053 Münchenbuchsee (BE)

Data di revisione del testo

02/06/2024

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.