Loading...

SAI - Vista dettagliata

EBVALLO émuls inj flac

Preparazione

Ebvallo, Injektionsdispersion
Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.
07.16.4. – Altro

HAM – Medicina umana
DISII – dispersione iniettabile/per infusione
TZT – Transplantat: Zelltherapieprodukt
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato
03/05/2024
02/05/2029

Dosaggio

Ebvallo, Injektionsdispersion
Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.
01
Z – approvato

Pacchetto

7680690520014
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito 

1 bis 6 flaconcino/flaconcini
IV – Uso endovenoso

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente Sospensione

5×10e7 lebensfähigen T-Zellen tabelecleucelum
albuminum seri humani
natrii chloridum
N-acetyltryptophanum
acidum caprylicum
aqua ad iniectabile
natrii chloridum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
aqua ad iniectabile
unter 23 mg natrii chloridum

Titolare dell'autorizzazione

7601001001510
Pierre Fabre Pharma SA
Hegenheimermattweg 183
4123 Allschwil (BL)

Data di revisione del testo

13/08/2024

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.