SAI - Vista dettagliata

Ebvallo, Injektionsdispersion

Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.

07.16.4. – Altro

HAM – Medicina umana

DISII – dispersione iniettabile/per infusione

TZT – Transplantat: Zelltherapieprodukt

A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato

03/05/2024

02/05/2029

Ebvallo, Injektionsdispersion

Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.

01

Z – approvato

7680690520014

In commercio da / per 03/05/2024

1 bis 6 flaconcino/flaconcini

IV – Uso endovenoso

001

Z – approvato

5×10e7 lebensfähigen T-Zellen tabelecleucelum

albuminum seri humani
natrii chloridum
N-acetyltryptophanum
acidum caprylicum
aqua ad iniectabile
natrii chloridum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
aqua ad iniectabile
unter 23 mg natrii chloridum

7601001001510

Pierre Fabre Pharma SA
Peter Merian-Strasse 90
4052 Basel (BS)