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SAI - Vista dettagliata
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TEPKINLY conc inj 4 mg/0.8ml flac 0.8 ml
Preparazione
Tepkinly, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom
07.16.1. – Cytostatics
HAM – Medicina umana
KOINJ – Concentrato per soluzione iniettabile
BT – Biotechnologika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
B – limitato
15/02/2024
15/02/2026
Dosaggio
Tepkinly 4 mg/0.8 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom
01
B – limitato
Pacchetto
7680691610011
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito
1 flaconcino/flaconcini
001
B – limitato
Dichiarazione
Componente
4 mg epcoritamabum
natrii acetas trihydricus
acidum aceticum glaciale
21.84 mg sorbitolum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
0.48 mg natrium
acidum aceticum glaciale
21.84 mg sorbitolum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
0.48 mg natrium
Titolare dell'autorizzazione
7601001396968
AbbVie AG
Alte Steinhauserstrasse 14
6330 Cham (ZG)
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6330 Cham (ZG)
Data di revisione del testo
02/03/2024
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.