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SAI - Vista dettagliata

RANIVISIO sol inj 2.3 mg/0.23ml flac 0.23 ml

Preparazione

Ranivisio, Injektionslösung
exsudative altersbezogene Makuladegeneration; Visusverlust duch diabetisches Makulaödem, durch Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses und durch choroidale Neovaskularisation infolge pathologischer Myopie; aktive, den Visus beeinträchtigende choroidale Neovaskularisation; mässig schwere bis schwere NPDR bzw PDR. Visusverlust durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO). Behandlung einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV). Behandlung eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM). Behandlung der Frühgeborenen Retinopathie (RPM): RPM in Zone I (Krankheitsstadium 1+, 2+, 3 oder 3+), Zone II (Krankheitsstadium 3+) oder AP-RPM (aggressive posteriore RPM).
11.99.0. – Varia

HAM – Medicina umana
LSINJ – Soluzione iniettabile
BT – Biotechnologika
B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)

Z – approvato
04/08/2023
03/08/2028

Dosaggio

Ranivisio 10 mg/mL, Injektionslösung in Durchstechflasche
exsudative altersbezogene Makuladegeneration; Visusverlust duch diabetisches Makulaödem, durch Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses und durch choroidale Neovaskularisation infolge pathologischer Myopie; aktive, den Visus beeinträchtigende choroidale Neovaskularisation; mässig schwere bis schwere NPDR bzw PDR. Visusverlust durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO). Behandlung einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV). Behandlung eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM). Behandlung der Frühgeborenen Retinopathie (RPM): RPM in Zone I (Krankheitsstadium 1+, 2+, 3 oder 3+), Zone II (Krankheitsstadium 3+) oder AP-RPM (aggressive posteriore RPM).
01
Z – approvato

Pacchetto

7680690680015
In commercio a partire dal / dal 04/08/2023
A/R – Autorizzato / riferito 

1 flaconcino/flaconcini

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente

10 mg ranibizumabum
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
trehalosum dihydricum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile

Elenco delle specialità***

ES
-
-
540.05
Nessuno
Si
10%
No

Titolare dell'autorizzazione

7649995244001
Bioeq AG
Grafenaustrasse 11
6300 Zug (ZG)

Data di revisione del testo

01/04/2026

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.