SAI - Vista dettagliata

AMVUTTRA sol inj ser pré 0.5 ml

Preparazione

Nome

AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze

Campo di applicazione

Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet

ATC

N07XX18 - VUTRISIRAN

01.99.0. – Varia

Utilizzare

HAM – Medicina umana

Forma farmaceutica

INJFS – Sospensione iniettabile in siringa preriempita

Codice di rimedio

TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt

Categoria di dispensazione

B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Numero dell'autorizzazione

69074

Data di registrazione iniziale

23/06/2023

Data di scadenza

22/06/2028

Dosaggio

Nome

AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze

Campo di applicazione

Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet

Numero di dosaggio

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Pacchetto

GTIN**

7680690740016

Stato del commercio*

Nessuna informazione messa à disposizione

Stato

A/R – Autorizzato / riferito

Dimensione del pacchetto

1 siringa preriempita/siringe preriempite

Tipo di applicazione

SUBC – Uso sottocutaneo

Codice del pacchetto

001

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Dichiarazione

Componente Sospensione

Sostanza attiva

25 mg vutrisiranum natricum

Sostanze ausiliarie

natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas dihydricus
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
acidum phosphoricum
natrii hydroxidum
< 23 mg/ml natrium