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SAI - Vista dettagliata
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    AMVUTTRA sol inj ser pré 0.5 ml
Preparazione
AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 (hATTR-PN) angewendet
Amvuttra wird zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) angewendet.
01.99.0. – Varia
HAM – Medicina umana
INJFS – Sospensione iniettabile in siringa preriempita
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)
Z – approvato
23/06/2023
22/06/2028
Dosaggio
AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 (hATTR-PN) angewendet
Amvuttra wird zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) angewendet.
01
Z – approvato
Pacchetto
7680690740016
In commercio da / per 23/06/2023
            
                A/R – Autorizzato / riferito 
                
            
        
    1 siringa preriempita/siringe preriempite
SUBC – Uso sottocutaneo
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente Sospensione
25 mg vutrisiranum natricum                    
            
        
natrii dihydrogenophosphas dihydricus                    
dinatrii phosphas dihydricus
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
acidum phosphoricum
natrii hydroxidum
< 23 mg/ml natrium
            
        dinatrii phosphas dihydricus
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
acidum phosphoricum
natrii hydroxidum
< 23 mg/ml natrium
Elenco delle specialità***
ES
-
-
89440.90
Nessuno
Si
10%
No
Titolare dell'autorizzazione
7601001408906
Alnylam Switzerland GmbH
                
Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)
        
    Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)
Data di revisione del testo
01/11/2025
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    Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.