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SAI - Vista dettagliata

ZEPZELCA subst sèche 4 mg flac

Preparazione

Zepzelca, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
ZEPZELCA ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) und als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im extensiven Stadium (ES-SCLC) indiziert.
07.16.1. – Cytostatics

HAM – Medicina umana
PULPI – polvere per concentrato per soluzione per infusione
S – Synthetika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato
07/03/2023
19/11/2030

Dosaggio

Zepzelca 4 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
ZEPZELCA ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) und als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im extensiven Stadium (ES-SCLC) indiziert.
01
Z – approvato

Pacchetto

7680677290015
In commercio da / per 07/03/2023
A/R – Autorizzato / riferito 

flaconcino/flaconcini

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente

4 mg lurbinectedinum
saccharum
acidum lacticum
natrii hydroxidum
2.94 mg natrium

Elenco delle specialità***

ES
-
-
5790.50
Nessuno
Si
10%
No

Titolare dell'autorizzazione

7601001379947
PharmaMar AG
Aeschengraben 29
4051 Basel (BS)

Data di revisione del testo

01/12/2025

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.