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SAI - Vista dettagliata
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OPDUALAG conc perf flac 20 ml
Preparazione
Opdualag, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
fortgeschrittenes Melanom
07.16.1. – Cytostatics
HAM – Medicina umana
KOINF – Concentrato per soluzione per infusione
BT – Biotechnologika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
Z – approvato
23/12/2022
22/12/2027
Dosaggio
Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
fortgeschrittenes Melanom
01
Z – approvato
Pacchetto
7680686090019
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito
1 flaconcino/flaconcini
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente
80 mg relatlimabum
240 mg nivolumabum
240 mg nivolumabum
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
saccharum
polysorbatum 80
acidum penteticum
aqua ad iniectabile
histidini hydrochloridum monohydricum
saccharum
polysorbatum 80
acidum penteticum
aqua ad iniectabile
Elenco delle specialità***
ES
-
-
6907.50
Nessuno
Si
10%
No
Titolare dell'autorizzazione
7601001010703
Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (ZG)
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6312 Steinhausen (ZG)
Data di revisione del testo
04/07/2024
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.