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SAI - Vista dettagliata

SONDELBAY sol inj 20 mcg/80mcl stylo pré 2.4 ml

Preparazione

Sondelbay, Injektionslösung in einem Fertiginjektor
Postmenopausale Osteoporose bei Frauen; primäre und hypogonadale Osteoporose bei Männern; Glukokortikoid-induzierte Osteoporose bei Erwachsenen mit erhöhtem Frakturrisiko.
07.99.0. – Varia

HAM – Medicina umana
LSIFI – soluzione iniettabile in iniettore preriempito
BT – Biotechnologika
B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)

Z – approvato
18/08/2022
17/08/2027

Dosaggio

Sondelbay 20 mcg/80 mcl, Injektionslösung in einem Fertiginjektor
Postmenopausale Osteoporose bei Frauen; primäre und hypogonadale Osteoporose bei Männern; Glukokortikoid-induzierte Osteoporose bei Erwachsenen mit erhöhtem Frakturrisiko.
01
Z – approvato

Pacchetto

7680685340016
In commercio da / per 18/08/2022
A/R – Autorizzato / riferito 

1 penna preriempita/penne preriempite

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente

250 µg teriparatidum ADNr
acidum aceticum glaciale
natrii acetas
mannitolum
metacresolum
acidum hydrochloridum
natrii hydroxidum
aqua ad iniectabile
0.1 mg natrium

Elenco delle specialità***

ES
-
-
278.40
Nessuno
Si
10%
No

Titolare dell'autorizzazione

7601001405677
Accord Healthcare AG
Wuhrmattstrasse 23
4103 Bottmingen (BL)

Data di revisione del testo

01/12/2025

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.