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SAI - Vista dettagliata
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SAPHNELO conc perf 300 mg/2ml flac
Preparazione
Saphnelo, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
07.15.0. – Sostanze immunosoppressive
HAM – Medicina umana
KOINF – Concentrato per soluzione per infusione
BT – Biotechnologika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
Z – approvato
31/08/2022
30/08/2027
Dosaggio
Saphnelo 300 mg/2 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
01
Z – approvato
Pacchetto
7680685120014
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito
1 flaconcino/flaconcini
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente
300 mg anifrolumabum
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
lysini hydrochloridum
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
histidini hydrochloridum monohydricum
lysini hydrochloridum
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
Elenco delle specialità***
ES
-
-
990.60
Nessuno
Si
10%
No
Titolare dell'autorizzazione
7601001348622
AstraZeneca AG
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (ZG)
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6340 Baar (ZG)
Data di revisione del testo
04/07/2024
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.