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SAI - Vista dettagliata

BYOOVIZ 2.3 mg/0.23ml av aigu filt flac 0.23 ml

Preparazione

Byooviz, Injektionslösung
Behandlung der exsudativen (feuchten) altersbezogenen Makuladegeneration (feuchte AMD), eines Visusverlustes durch ein diabetisches Makulaödem (DME), eines Visusverlustes durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO), einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV), eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM).
11.99.0. – Varia

HAM – Medicina umana
LSINJ – Soluzione iniettabile
BT – Biotechnologika
B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)

Z – approvato
13/07/2022
12/07/2027

Dosaggio

Byooviz 10 mg / mL, Injektionslösung in Durchstechflasche
Behandlung der exsudativen (feuchten) altersbezogenen Makuladegeneration (feuchte AMD), eines Visusverlustes durch ein diabetisches Makulaödem (DME), eines Visusverlustes durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO), einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV), eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM).
01
Z – approvato

Pacchetto

7680686900011
In commercio da / per 13/07/2022
A/R – Autorizzato / riferito 

1 flaconcino/flaconcini

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente

10 mg ranibizumabum
trehalosum dihydricum
histidini hydrochloridum monohydricum
histidinum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile

Elenco delle specialità***

ES
-
-
620.60
Nessuno
Si
10%
No

Titolare dell'autorizzazione

7601001407039
Samsung Bioepis CH GmbH
Werftestrasse 4
6005 Luzern (LU)

Data di revisione del testo

01/08/2025

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.