SAI - Vista dettagliata

Breyanzi, Suspension

Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.

07.16.4. – Altro

HAM – Medicina umana

INFD – dispersione per infusione

TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt

A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato

28/03/2022

27/03/2027

Breyanzi, Suspension

Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.

01

Z – approvato

Nessuna informazione messa à disposizione

1 bis 4 flaconcino/flaconcini

IV – Uso endovenoso

001

Z – approvato

5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen lisocabtagenum maraleucelum

CryoStor CS10
dextranum 40
dimethylis sulfoxidum
natrii chloridum
natrii gluconas
natrii acetas trihydricus
kalii chloridum
magnesii chloridum hexahydricum
aqua ad iniectabile
albumini humani solutio
N-acetyltryptophanum natricum
acidum caprylicum

7601001010703

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (ZG)