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SAI - Vista dettagliata
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ADTRALZA sol inj 150 mg/ml ser pré 2 x 2 pce
Preparazione
Adtralza, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Behandlung von mittlerer bis schwerer atopischer Dermatitis von Erwachsenen, welche eine systemische Therapie benötigen
07.15.0. – Sostanze immunosoppressive
HAM – Medicina umana
LSINJ – Soluzione iniettabile
BT – Biotechnologika
B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)
Z – approvato
24/02/2022
23/02/2027
Dosaggio
Adtralza 150mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Behandlung von mittlerer bis schwerer atopischer Dermatitis von Erwachsenen, welche eine systemische Therapie benötigen
01
Z – approvato
Pacchetto
7680682290017
In commercio da / per 27/05/2022
A/R – Autorizzato / riferito
4 siringa preriempita/siringe preriempite
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente
150 mg tralokinumabum
natrii acetas trihydricus
acidum aceticum glaciale
natrii chloridum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
2.977 mg natrium
acidum aceticum glaciale
natrii chloridum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
2.977 mg natrium
Elenco delle specialità***
ES
-
-
1121.45
Nessuno
Si
10%
No
Titolare dell'autorizzazione
7601001001022
Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
8302 Kloten (ZH)
8302 Kloten (ZH)
Data di revisione del testo
04/07/2024
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.