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SAI - Vista dettagliata

LUMYKRAS cpr pell 120 mg 240 pce

Preparazione

LUMYKRAS, Filmtabletten
LUMYKRAS ist als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS G12C Mutation indiziert, bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und/oder einer Anti-PD-1/-PD-L1-Immuntherapie zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
07.16.1. – Cytostatics

HAM – Medicina umana
FILM – Compressa rivestita con film
S – Synthetika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

BA – Approvazione temporanea scaduta
16/12/2021
31/03/2024

Dosaggio

LUMYKRAS 120 mg, Filmtabletten
LUMYKRAS ist als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS G12C Mutation indiziert, bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und/oder einer Anti-PD-1/-PD-L1-Immuntherapie zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
01
BA – Approvazione temporanea scaduta

Pacchetto

7680676930011
Fuori commercio da / per 31/01/2024
NA – Non più autorizzato 

240 compressa/compresse

001
BA – Approvazione temporanea scaduta

Dichiarazione

Componente

120 mg sotorasibum
cellulosum microcristallinum
114 mg lactosum monohydricum
carmellosum natricum conexum
1.6 mg natrium
magnesii stearas
poly(alcohol vinylicus)
titanii dioxidum
macrogolum 4000
talcum
E 172 (flavum)

Titolare dell'autorizzazione

7601001369276
Amgen Switzerland AG
6343 Risch (ZG)

Data di revisione del testo

01/06/2025

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.