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SAI - Vista dettagliata
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TYSABRI sol inj 150 mg/ml ser pré 2 x 1 ml
Preparazione
Tysabri, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Multiple Sklerose
01.99.0. – Varia
HAM – Medicina umana
INLFS – Soluzione iniettabile in siringa preriempita
BT – Biotechnologika
B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)
Z – approvato
04/11/2021
03/11/2026
Dosaggio
Tysabri 150 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Multiple Sklerose
01
Z – approvato
Pacchetto
7680680080016
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito
2 siringa preriempita/siringe preriempite
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente
150 mg natalizumabum
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
dinatrii phosphas heptahydricus
natrii chloridum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
3.45 mg natrium
dinatrii phosphas heptahydricus
natrii chloridum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
3.45 mg natrium
Elenco delle specialità***
ES
-
-
1700.05
Nessuno
Si
10%
No
Titolare dell'autorizzazione
7601001326217
Biogen Switzerland AG
Neuhofstrasse 30
6340 Baar (ZG)
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Data di revisione del testo
04/07/2024
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.