SAI - Vista dettagliata

VUMERITY caps 231 mg bte 120 pce

Preparazione

Nome

Vumerity, Magensaftresistente Hartkapseln

Campo di applicazione

Vumerity ist für die Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS) zur Reduzierung der Schubhäufigkeit indiziert.

ATC

L04AX09 - DIROXIMEL FUMARATE

01.99.0. – Varia

Utilizzare

HAM – Medicina umana

Forma farmaceutica

KAHAM – Capsula rigida gastroresistente

Codice di rimedio

S – Synthetika

Categoria di dispensazione

B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Numero dell'autorizzazione

68066

Data di registrazione iniziale

20/09/2021

Data di scadenza

19/09/2026

Dosaggio

Nome

Vumerity 231 mg, Magensaftresistente Hartkapseln

Campo di applicazione

Vumerity ist für die Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS) zur Reduzierung der Schubhäufigkeit indiziert.

Numero di dosaggio

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Pacchetto

GTIN**

7680680660010

Stato del commercio*

In commercio da / per 20/09/2021

Stato

A/R – Autorizzato / riferito

Dimensione del pacchetto

120 capsula/capsule

Codice del pacchetto

001

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Dichiarazione

Componente

Sostanza attiva

231 mg diroximeli fumaras

Sostanze ausiliarie

acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1
crospovidonum
cellulosum microcristallinum
silica colloidalis anhydrica
triethylis citras
talcum
magnesii stearas
hypromellosum
E 171
kalii chloridum
carrageenanum
aqua
lacca
propylenglycolum
ammoniae solutio 30 per centum
E 172 (nigrum)
kalii hydroxidum