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SAI - Vista dettagliata
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POTELIGEO conc perf 4 mg/ml flac
Preparazione
Poteligeo, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Poteligeo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrome (SS), welche mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
07.16. – Oncologica
HAM – Medicina umana
KOINF – Concentrato per soluzione per infusione
BT – Biotechnologika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
Z – approvato
01/09/2021
31/08/2026
Dosaggio
Poteligeo 4 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Poteligeo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrome (SS), welche mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
01
Z – approvato
Pacchetto
7680674440017
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito
1 flaconcino/flaconcini
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente
20 mg mogamulizumabum
acidum citricum monohydricum
glycinum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
glycinum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
Elenco delle specialità***
ES
-
-
1723.55
Nessuno
Si
10%
No
Titolare dell'autorizzazione
7601001403833
Kyowa Kirin Sàrl
1201 Genève (GE)
1201 Genève (GE)
Data di revisione del testo
19/03/2024
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.