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SAI - Vista dettagliata

TECARTUS dispersion cellulaire sol perf

Preparazione

Tecartus, Infusionsdispersion
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen. Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.
07.16.4. – Altro

HAM – Medicina umana
LSINF – Soluzione per infusione
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato
25/08/2021
24/08/2026

Dosaggio

Tecartus, Infusionsdispersion
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen. Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.
01
Z – approvato

Pacchetto

7680678840011
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito 

1 sacca
IV – Uso endovenoso

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente Sacca

1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/KG/68 ml brexucaptagenum autoleucelum
CryoStor CS10
natrii chloridi solutio 9 g/L
albuminum humanum

Titolare dell'autorizzazione

7601001379374
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (ZG)

Data di revisione del testo

11/11/2024

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.