SAI - Vista dettagliata

TECARTUS dispersion cellulaire sol perf

Preparazione

Nome

Tecartus

Campo di applicazione

Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen. Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.

ATC

L01XL06 - BREXUCABTAGENE AUTOLEUCEL

07.16.4. – Altro

Utilizzare

HAM – Medicina umana

Forma farmaceutica

LSINF – Soluzione per infusione

Codice di rimedio

TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt

Categoria di dispensazione

A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Numero dell'autorizzazione

67884

Data di registrazione iniziale

25/08/2021

Data di scadenza

24/08/2026

Dosaggio

Nome

Tecartus

Campo di applicazione

Numero di dosaggio

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Pacchetto

GTIN**

7680678840011

Stato del commercio*

Nessuna informazione messa à disposizione

Stato

A/R – Autorizzato / riferito

Dimensione del pacchetto

1 sacca

Tipo di applicazione

IV – Uso endovenoso

Codice del pacchetto

001

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Dichiarazione

Componente Sacca

Sostanza attiva

1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/KG/68 ml brexucaptagenum autoleucelum

Sostanze ausiliarie

CryoStor CS10
natrii chloridi solutio 9 g/L
albuminum humanum

Titolare dell'autorizzazione

GLN**

7601001379374

Indirizzo

Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (ZG)

Data di revisione del testo

29/06/2023

Informazioni prof.

foglietto illustrativo

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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.