SAI - Vista dettagliata

Abecma, Infusionsdispersion

Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

07.16.4. – Altro

HAM – Medicina umana

LSPA – Soluzione parenterale

TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt

A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato

20/08/2021

19/08/2026

Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen

Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

01

Z – approvato

Nessuna informazione messa à disposizione

1 oder mehrere sacca

IV – Uso endovenoso

001

Z – approvato

idecabtagenum vicleucelum

natrii chloridum
natrii gluconas
natrii acetas trihydricus
kalii chloridum
magnesii chloridum 4.5-hydricum
aqua ad iniectabile
CryoStor CS10

7601001010703

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (ZG)