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SAI - Vista dettagliata

EVRYSDI pdr 0.75 mg/ml pour sol fl 80 ml

Preparazione

Evrysdi, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Spinale Muskelatrophie (SMA)
01.99.0. – Varia

HAM – Medicina umana
PULO – Polvere per soluzione orale
S – Synthetika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato
06/05/2021
05/05/2026

Dosaggio

Evrysdi 0.75 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Spinale Muskelatrophie (SMA)
01
Z – approvato

Pacchetto

7680672510019
Nessuna informazione messa à disposizione
NA – Non più autorizzato 


001
D – non più approvato

Dichiarazione

Componente

60 mg risdiplamum
0.75 mg/1 ml risdiplamum
mannitolum
237.25 mg isomaltum
aromatica
maltodextrinum
E 1450
acidum tartaricum
30 mg natrii benzoas
macrogolum 6000
sucralosum
E 300
dinatrii edetas
7.21 mg natrium

Elenco delle specialità***

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ES
-
-
9825.55
Nessuno
Si
10%
No

Titolare dell'autorizzazione

7601001010208
Roche Pharma (Schweiz) AG
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (BS)

Data di revisione del testo

01/05/2025

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.