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SAI - Vista dettagliata
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EPIDYOLEX sol 100 mg/ml fl 100 ml
Preparazione
Epidyolex, Lösung zum Einnehmen
Zusatztherapie bei Krampfanfällen bei Patienten ab 2 Jahren mit Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), Dravet-Syndrom (DS) oder der Tuberösen Sklerose (TSC)
01.07.1. – Antiepilettici semplici
HAM – Medicina umana
LSOR – Soluzione orale
S – Synthetika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
Z – approvato
10/02/2021
09/02/2026
Dosaggio
Epidyolex 100 mg / 1 ml, Lösung zum Einnehmen
Zusatztherapie bei Krampfanfällen bei Patienten ab 2 Jahren mit Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), Dravet-Syndrom (DS) oder der Tuberösen Sklerose (TSC)
01
Z – approvato
Pacchetto
7680675900015
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito
100 ml
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente
100 mg cannabidiolum
79 mg ethanolum anhydricum
sucralosum
aromatica
0.3 µg alcohol benzylicus
736 mg sesami oleum raffinatum
sucralosum
aromatica
0.3 µg alcohol benzylicus
736 mg sesami oleum raffinatum
Titolare dell'autorizzazione
7601001383715
Jazz Pharmaceuticals
Grafenauweg 8
6300 Zug (ZG)
Grafenauweg 8
6300 Zug (ZG)
Data di revisione del testo
01/11/2023
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.