SAI - Vista dettagliata

ENBREL MyClic sol inj 50 mg/ml 2 stylo pré 1 ml

Preparazione

Nome

Enbrel MyClic, Injektionslösung im Fertigpen

Campo di applicazione

Rheumatoide Arthritis, aktive juvenile idiopatische Arthritis (Polyarthritis, Oligoarthritis, Psoriasis-Arthritis, Enthesitis-assoziierte Arthritis), Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis), mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis

ATC

L04AB01 - ETANERCEPT

07.15.0. – Sostanze immunosoppressive

Utilizzare

HAM – Medicina umana

Forma farmaceutica

LSPA – Soluzione parenterale

Codice di rimedio

BT – Biotechnologika

Categoria di dispensazione

B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Numero dell'autorizzazione

60025

Data di registrazione iniziale

31/05/2010

Data di scadenza

31/12/9999

Dosaggio

Nome

Enbrel MyClic 50 mg, Injektionslösung im Fertigpen

Campo di applicazione

Numero di dosaggio

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Pacchetto

GTIN**

7680600250024

Stato del commercio*

In commercio da / per 31/05/2010

Stato

A/R – Autorizzato / riferito

Dimensione del pacchetto

2 set

Codice del pacchetto

002

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Dichiarazione

Componente Soluzione

Sostanza attiva

50 mg etanerceptum

Sostanze ausiliarie

arginini hydrochloridum
natrii chloridum
saccharum
dinatrii phosphas dihydricus
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
aqua ad iniectabile
2.97 mg natrium