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SAI - Vista dettagliata

BESPONSA subst sèche 1 mg flac

Preparazione

Besponsa, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
akute lymphoblastische Leukämie
07.16.1. – Cytostatics

HAM – Medicina umana
PULPA – Polvere per uso parenterale
BT – Biotechnologika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato
10/07/2017
31/12/9999

Dosaggio

Besponsa 1mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
akute lymphoblastische Leukämie
01
Z – approvato

Pacchetto

7680660220012
In commercio da / per 10/07/2017
A/R – Autorizzato / riferito 

1 flaconcino/flaconcini

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente

1 mg inotuzumabum ozogamicinum
trometamolum
saccharum
polysorbatum 80
natrii chloridum
0.9441 mg natrium

Elenco delle specialità***

ES
-
-
11762.85
Nessuno
Si
10%
No

Titolare dell'autorizzazione

7601001010604
Pfizer AG
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (ZH)

Data di revisione del testo

29/04/2025

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.