SAI - Vista dettagliata

ONPATTRO conc perf 10 mg/5ml flac 5 ml

Preparazione

Nome

Onpattro, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Campo di applicazione

Onpattro wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet

ATC

N07XX12 - PATISIRAN

01.99.0. – Varia

Utilizzare

HAM – Medicina umana

Forma farmaceutica

LSPA – Soluzione parenterale

Codice di rimedio

TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt

Categoria di dispensazione

B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Numero dell'autorizzazione

67304

Data di registrazione iniziale

23/09/2019

Data di scadenza

31/12/9999

Dosaggio

Nome

Onpattro 2 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Campo di applicazione

Onpattro wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet

Numero di dosaggio

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Pacchetto

GTIN**

7680673040010

Stato del commercio*

Nessuna informazione messa à disposizione

Stato

A/R – Autorizzato / riferito

Dimensione del pacchetto

1 flaconcino/flaconcini

Tipo di applicazione

IV – Uso endovenoso

Codice del pacchetto

001

Stato dell'autorizzazione

Z – approvato

Dichiarazione

Componente

Sostanza attiva

2 mg patisiranum
patisiranum natricum

Sostanze ausiliarie

DLin-MC3-DMA
1,2-dimyristoyl-sn-glycero-3-carboxaminopropylmacrogoli 2000 aether methylicus
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
dinatrii phosphas heptahydricus
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
3.99 mg natrium