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SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac
Preparazione
Spinraza, Injektionslösung
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01.99.0. – Varia
HAM – Medicina umana
LSPA – Soluzione parenterale
S – Synthetika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
Z – approvato
20/09/2017
31/12/9999
Dosaggio
Spinraza 12mg/5ml, Lösung zur intrathekalen Injektion
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01
Z – approvato
Pacchetto
7680664950014
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito
5 ml flaconcino/flaconcini
ITHE – Uso intratecale
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente Solvens
12 mg nusinersenum
nusinersenum natricum
nusinersenum natricum
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
calcii chloridum dihydricum
magnesii chloridum hexahydricum
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile
dinatrii phosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
calcii chloridum dihydricum
magnesii chloridum hexahydricum
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile
Elenco delle specialità***
GGSL
-
-
80736.10
Nessuno
Si
10%
No
Titolare dell'autorizzazione
7601001326217
Biogen Switzerland AG
Neuhofstrasse 30
6340 Baar (ZG)
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Data di revisione del testo
04/07/2024
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.