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SAI - Vista dettagliata

SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac

Preparazione

Spinraza, Injektionslösung
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01.99.0. – Varia

HAM – Medicina umana
LSPA – Soluzione parenterale
S – Synthetika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato
20/09/2017
31/12/9999

Dosaggio

Spinraza 12mg/5ml, Lösung zur intrathekalen Injektion
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01
Z – approvato

Pacchetto

7680664950014
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito 

5 ml flaconcino/flaconcini
ITHE – Uso intratecale

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente Solvens

12 mg nusinersenum
nusinersenum natricum
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
calcii chloridum dihydricum
magnesii chloridum hexahydricum
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile

Elenco delle specialità***

GGSL
-
-
80736.10
Nessuno
Si
10%
No

Titolare dell'autorizzazione

7601001326217
Biogen Switzerland AG
Neuhofstrasse 30
6340 Baar (ZG)

Data di revisione del testo

04/07/2024

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.