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SAI - Vista dettagliata
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ENSPRYNG sol inj 120 mg/ml ser pré 1 ml
Preparazione
Enspryng, Injektionslösung zur subkutanen Anwendung
Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)
11.99.0. – Varia
HAM – Medicina umana
INLFS – Soluzione iniettabile in siringa preriempita
BT – Biotechnologika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
Z – approvato
13/07/2020
12/07/2025
Dosaggio
Enspryng 120 mg, Injektionslösung zur subkutanen Anwendung
Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)
01
Z – approvato
Pacchetto
7680676170011
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito
1 siringa preriempita/siringe preriempite
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente
120 mg satralizumabum
histidinum
acidum asparticum
argininum
poloxamerum 188
aqua ad iniectabile
acidum asparticum
argininum
poloxamerum 188
aqua ad iniectabile
Elenco delle specialità***
ES
-
-
7102.55
Nessuno
Si
10%
No
Titolare dell'autorizzazione
7601001010208
Roche Pharma (Schweiz) AG
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (BS)
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4058 Basel (BS)
Data di revisione del testo
19/03/2024
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.