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SAI - Vista dettagliata

LUXTURNA conc inj c solv

Preparazione

Luxturna, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Luxturna wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen RPE65- Mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen. .

HAM – Medicina umana
LSPA – Soluzione parenterale
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato
14/02/2020
31/12/9999

Dosaggio

Luxturna 5 x 10e12, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Luxturna wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen RPE65- Mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen. .
01
Z – approvato

Pacchetto

7680673710012
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito 

sacca
IOCUL – Uso intraoculare

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente

5 x 10e12 vector genomes/mL voretigenum neparvovecum
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
dinatrii phosphas dihydricus
poloxamerum 188
natrii chloridum
aqua ad iniectabile

Elenco delle specialità***

GGSL
-
-
327657.80
Nessuno
Si
10%
No

Titolare dell'autorizzazione

7601001300477
Novartis Pharma Schweiz AG
6343 Risch (ZG)

Data di revisione del testo

04/07/2024

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.