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SAI - Vista dettagliata
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YESCARTA dispersion cellulaire sol perf
Preparazione
Yescarta
YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von
• diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert
• rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
• YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien.
07.16.4. – Altro
HAM – Medicina umana
LSPA – Soluzione parenterale
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
Z – approvato
17/04/2019
31/12/9999
Dosaggio
Yescarta
YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von
• diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert
• rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
• YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien.
01
Z – approvato
Pacchetto
7680669860011
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito
68ml sacca
IV – Uso endovenoso
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente Sacca
axicabtagenum ciloleucelum
natrii chloridum
albuminum humanum
34 ml CryoStor CS10
5 % V/V dimethylis sulfoxidum
albuminum humanum
34 ml CryoStor CS10
5 % V/V dimethylis sulfoxidum
Titolare dell'autorizzazione
7601001379374
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (ZG)
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6300 Zug (ZG)
Data di revisione del testo
01/09/2023
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.