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SAI - Vista dettagliata
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SONOVUE subst sèche c solv kit inj
Preparazione
SonoVue 8 µL/mL, polvere e solvente per dispersione iniettabile
14.03.0. – Altre diagnosi
HAM – Medicina umana
PULMD – Polvere e solvente per dispersione iniettabile
S – Synthetika
B – Dispensazione su prescrizione medica o veterinaria (B)
Z – approvato
07/08/2002
31/12/9999
Dosaggio
SonoVue 8 µL/mL, polvere e solvente per dispersione iniettabile
Mezzo di contrasto per l'ultrasonografia
01
Z – approvato
Pacchetto
7680560320010
In commercio da / per 07/08/2002
A/R – Autorizzato / riferito
1 flacone/flaconi
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente Praeparatio cryodesiccata
225 µg sulfuris hexafluoridum
macrogolum 4000
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-rac-glycerolum natricum
acidum palmiticum
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-rac-glycerolum natricum
acidum palmiticum
Componente Solvens
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
aqua ad iniectabile
Componente Solutio reconstituta
8 µl sulfuris hexafluoridum
45 µg sulfuris hexafluoridum
3.542 mg natrium
3.542 mg natrium
Elenco delle specialità***
ES
-
-
101.25
Nessuno
No
10%
No
Titolare dell'autorizzazione
7601001368750
Bracco Suisse SA
Via Ponteggia 23
6814 Cadempino (TI)
Via Ponteggia 23
6814 Cadempino (TI)
Data di revisione del testo
29/04/2025
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.