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DARZALEX SC sol inj 1800 mg/15ml flac 15 ml
Preparazione
DARZALEX SC, Injektionslösung
Multiples Myelom, Leichtketten-Amyloidose
07.16.1. – Cytostatics
HAM – Medicina umana
LSINJ – Soluzione iniettabile
BT – Biotechnologika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
Z – approvato
13/08/2020
31/12/9999
Dosaggio
DARZALEX SC 1800 mg/15 ml, Injektionslösung
Multiples Myelom, Leichtketten-Amyloidose
01
Z – approvato
Pacchetto
7680676890018
In commercio da / per 13/08/2020
A/R – Autorizzato / riferito
1 flaconcino/flaconcini
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente
1800 mg daratumumabum
hyaluronidasum humanum ADNr
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
735.1 mg sorbitolum
methioninum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
735.1 mg sorbitolum
methioninum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile
Elenco delle specialità***
ES
-
-
5220.80
Nessuno
Si
10%
No
Titolare dell'autorizzazione
7601001000902
Janssen-Cilag AG
Gubelstrasse 34
6300 Zug (ZG)
Gubelstrasse 34
6300 Zug (ZG)
Data di revisione del testo
29/04/2025
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.