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SAI - Vista dettagliata

DARZALEX SC sol inj 1800 mg/15ml flac 15 ml

Preparazione

DARZALEX SC, Injektionslösung
Multiples Myelom, Leichtketten-Amyloidose
07.16.1. – Cytostatics

HAM – Medicina umana
LSINJ – Soluzione iniettabile
BT – Biotechnologika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato
13/08/2020
31/12/9999

Dosaggio

DARZALEX SC 1800 mg/15 ml, Injektionslösung
Multiples Myelom, Leichtketten-Amyloidose
01
Z – approvato

Pacchetto

7680676890018
In commercio da / per 13/08/2020
A/R – Autorizzato / riferito 

1 flaconcino/flaconcini

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente

1800 mg daratumumabum
hyaluronidasum humanum ADNr
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
735.1 mg sorbitolum
methioninum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile

Elenco delle specialità***

ES
-
-
5220.80
Nessuno
Si
10%
No

Titolare dell'autorizzazione

7601001000902
Janssen-Cilag AG
Gubelstrasse 34
6300 Zug (ZG)

Data di revisione del testo

29/04/2025

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.