SAI - Vue détaillée

WAINZUA sol inj 45 mg/0.8ml stylo pré 0.8 ml

Préparation

Nom

WAINZUA, Injektionslösung

Champ d'application

Wainzua wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit Polyneuropathie im Stadium 1 und 2 im Zusammenhang mit hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose (ATTRv).

ATC

N07XX21 - EPLONTERSEN

01.99.0. – Varia

Utilisation

HAM – Médecine humaine

Forme pharmaceutique

INLFP – Solution injectable en stylo prérempli

Code de recours

TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt

Catégorie de remise

B – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire (B)

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Numéro d'autorisation

69332

Date d'enregistrement initiale

14/02/2025

Date d'expiration

13/02/2030

Dosage

Nom

WAINZUA, Injektionslösung

Champ d'application

Wainzua wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit Polyneuropathie im Stadium 1 und 2 im Zusammenhang mit hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose (ATTRv).

Numéro de dosage

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Paquet

GTIN**

7680693320017

Statut de commerce*

Dans le commerce de / depuis 14/02/2025

Statut

A/R – Autorisé / référencé

Taille de l'emballage

1 unidose(s)

Type d'application

SUBC – Voie sous-cutanée

Code du paquet

001

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Déclaration

Composant Solution

Substance active

56 mg/ml eplontersenum

Substance auxiliaire

natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas
natrii chloridum
acidum hydrochloridum
natrii hydroxidum
aqua ad iniectabile
< 1 mmol Natrium (23 mg) natrium