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SAI - Vue détaillée
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CASGEVY disp perf flac
Préparation
Casgevy, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
06.99.0. – Varia
HAM – Médecine humaine
INFD – dispersion pour perfusion
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)
B – limitée
06/09/2024
05/09/2026
Dosage
Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
01
B – limitée
Paquet
7680689780016
Aucune information mis à disposition
A/R – Autorisé / référencé
1 bis 9 flacon(s)
IV – Voie intraveineuse
001
B – limitée
Déclaration
Composant Suspension
4-13×10e6 cells/ ml exagamglogenum autotemcelum
CryoStor CS5
3,5 mg/ml natrium
50 mg/ml dimethylis sulfoxidum
3,5 mg/ml natrium
50 mg/ml dimethylis sulfoxidum
Titulaire d'autorisation
7601001402812
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Baarerstrasse 88
6300 Zug (ZG)
Baarerstrasse 88
6300 Zug (ZG)
Date de mise à jour du texte
01/12/2024
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Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.