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SAI - Vue détaillée

CASGEVY disp perf flac

Préparation

Casgevy, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
06.99.0. – Varia

HAM – Médecine humaine
INFD – dispersion pour perfusion
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)

B – limitée
06/09/2024
05/09/2026

Dosage

Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
01
B – limitée

Paquet

7680689780016
Aucune information mis à disposition
A/R – Autorisé / référencé 

1 bis 9 flacon(s)
IV – Voie intraveineuse

001
B – limitée

Déclaration

Composant Suspension

4-13×10e6 cells/ ml exagamglogenum autotemcelum
CryoStor CS5
3,5 mg/ml natrium
50 mg/ml dimethylis sulfoxidum

Titulaire d'autorisation

7601001402812
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Baarerstrasse 88
6300 Zug (ZG)

Date de mise à jour du texte

01/12/2024

Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.