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SAI - Vue détaillée
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Fabhalta 200 mg, Kapseln 56
Préparation
Fabhalta, Kapseln
als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten
07.15.0. – Substances immunosuppressives
HAM – Médecine humaine
KAHA – Gélule
S – Synthetika
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)
Z – approuvé
29/08/2024
28/08/2029
Dosage
Fabhalta 200 mg, Kapseln
als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten
01
Z – approuvé
Paquet
Aucune information mis à disposition
A/NR – Autorisé / non référencé
56 capsule(s)
001
Z – approuvé
Déclaration
Composant
200 mg iptacopanum
iptacopani hydochloridum monohydricum
iptacopani hydochloridum monohydricum
gelatina
E 171
E 172 (flavum)
E 172 (rubrum)
lacca
E 172 (nigrum)
propylenglycolum
ammoniae solutio concentrata
kalii hydroxidum
E 171
E 172 (flavum)
E 172 (rubrum)
lacca
E 172 (nigrum)
propylenglycolum
ammoniae solutio concentrata
kalii hydroxidum
Titulaire d'autorisation
7601001300477
Novartis Pharma Schweiz AG
6343 Risch (ZG)
6343 Risch (ZG)
Date de mise à jour du texte
01/09/2024
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Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.