SAI - Vue détaillée

QDENGA subst sèche c solv flac

Préparation

Nom

Qdenga, Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung

Champ d'application

Qdenga wird angewendet zur Prävention von Dengue-Fieber bei Personen ab 4 Jahren.

ATC

J07BX04 - DENGUE VIRUS VACCINES

08.08. – Vaccins

Utilisation

HAM – Médecine humaine

Forme pharmaceutique

PULIL – poudre et solution pour solution injectable

Code de recours

I – Impfstoffe

Catégorie de remise

B – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire (B)

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Numéro d'autorisation

69403

Date d'enregistrement initiale

29/07/2024

Date d'expiration

28/07/2029

Dosage

Nom

Qdenga 0.5 ml, Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung in einer vorgefüllten Spritze

Champ d'application

Qdenga wird angewendet zur Prävention von Dengue-Fieber bei Personen ab 4 Jahren.

Numéro de dosage

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Paquet

GTIN**

7680694030014

Statut de commerce*

Aucune information mis à disposition

Statut

A/R – Autorisé / référencé

Taille de l'emballage

1 flacon(s)

Type d'application

SUBC – Voie sous-cutanée

Code du paquet

001

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Déclaration

Composant Vaccinum attenuatum

Substance active

≥3.3 log10PFU/dose virus Dengue typus 1 vivus attenuatum
≥2.7 log10PFU/dose virus Dengue typus 2 vivus attenuatum
≥4.0 log10PFU/dose virus Dengue typus 3 vivus attenuatum
≥4.5 log10PFU/dose virus Dengue typus 4 vivus attenuatum

Substance auxiliaire

trehalosum dihydricum
poloxamerum 407
albuminum seri humani
kalii dihydrogenophosphas
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
kalii chloridum
natrii chloridum

Composant Solvens

Substance auxiliaire

0.5 ml aqua ad iniectabile

Titulaire d'autorisation

GLN**

7601001325050

Adresse

Takeda Pharma AG
8152 Opfikon (ZH)

Date de mise à jour du texte

09/08/2024

Informations prof.

Notice d'emballage

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Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.