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SAI - Vue détaillée
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SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung 15 mL
Préparation
SWAN-PSMA-1007, Injektionslösung
PET-Diagnose von PSMA-positivem Prostatakrebs
17.01.9. – Diagnostic des tumeurs
HAM – Médecine humaine
LSINJ – Solution injectable
R – Radiopharmazeutika
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)
Z – approuvé
11/06/2024
10/06/2029
Dosage
SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung
PET-Diagnose von PSMA-positivem Prostatakrebs
01
Z – approuvé
Paquet
Aucune information mis à disposition
A/NR – Autorisé / non référencé
15 mL flacon(s)
001
Z – approuvé
Déclaration
Composant
222 MBq (18F)-PSMA-1007
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
0.075 ml ethanolum
60 mg ethanolum
natrii ascorbas
aqua ad iniectabile
4.6 mg natrium
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
0.075 ml ethanolum
60 mg ethanolum
natrii ascorbas
aqua ad iniectabile
4.6 mg natrium
Titulaire d'autorisation
7601001398085
SWAN Isotopen AG
Anna-Seiler-Allee 24
3010 Bern (BE)
Anna-Seiler-Allee 24
3010 Bern (BE)
Date de mise à jour du texte
11/11/2024
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Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.