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SAI - Vue détaillée

AREXVY subst sèche c solv flac

Préparation

AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aktive Immunisierung von Erwachsenen ≥60 Jahren zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege
08.08. – Vaccins

HAM – Médecine humaine
PULSIN – poudre et suspension pour suspension injectable
I – Impfstoffe
B – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire (B)

Z – approuvé
02/05/2024
01/05/2029

Dosage

AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aktive Immunisierung von Erwachsenen ≥60 Jahren zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege
01
Z – approuvé

Paquet

7680693100015
Aucune information mis à disposition
A/R – Autorisé / référencé 

1 flacon(s)

001
Z – approuvé

Déclaration

Composant I)

120 µg proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus

Composant II)

Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
aqua ad iniectabile

Composant I) et II) corresp.

120 µg proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus
Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
natrii chloridum
dinatrii phosphas
aqua ad iniectabile
1.78 mg natrium
0.35 mg kalium

Titulaire d'autorisation

7601001000674
GlaxoSmithKline AG
Talstrasse 3
3053 Münchenbuchsee (BE)

Date de mise à jour du texte

02/06/2024

Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.