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SAI - Vue détaillée
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EBVALLO émuls inj flac
Préparation
Ebvallo, Injektionsdispersion
Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.
07.16.4. – Radio-isotopes
HAM – Médecine humaine
DISII – dispersion injectable/pour perfusion
TZT – Transplantat: Zelltherapieprodukt
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)
Z – approuvé
03/05/2024
02/05/2029
Dosage
Ebvallo, Injektionsdispersion
Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.
01
Z – approuvé
Paquet
7680690520014
Aucune information mis à disposition
A/R – Autorisé / référencé
1 bis 6 flacon(s)
IV – Voie intraveineuse
001
Z – approuvé
Déclaration
Composant Suspension
5×10e7 lebensfähigen T-Zellen tabelecleucelum
albuminum seri humani
natrii chloridum
N-acetyltryptophanum
acidum caprylicum
aqua ad iniectabile
natrii chloridum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
aqua ad iniectabile
unter 23 mg natrii chloridum
natrii chloridum
N-acetyltryptophanum
acidum caprylicum
aqua ad iniectabile
natrii chloridum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
aqua ad iniectabile
unter 23 mg natrii chloridum
Titulaire d'autorisation
7601001001510
Pierre Fabre Pharma SA
Hegenheimermattweg 183
4123 Allschwil (BL)
Hegenheimermattweg 183
4123 Allschwil (BL)
Date de mise à jour du texte
13/08/2024
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Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.