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SAI - Vue détaillée

EBVALLO émuls inj flac

Préparation

Ebvallo, Injektionsdispersion
Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.
07.16.4. – Radio-isotopes

HAM – Médecine humaine
DISII – dispersion injectable/pour perfusion
TZT – Transplantat: Zelltherapieprodukt
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)

Z – approuvé
03/05/2024
02/05/2029

Dosage

Ebvallo, Injektionsdispersion
Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.
01
Z – approuvé

Paquet

7680690520014
Dans le commerce de / depuis 03/05/2024
A/R – Autorisé / référencé 

1 bis 6 flacon(s)
IV – Voie intraveineuse

001
Z – approuvé

Déclaration

Composant Suspension

5×10e7 lebensfähigen T-Zellen tabelecleucelum
albuminum seri humani
natrii chloridum
N-acetyltryptophanum
acidum caprylicum
aqua ad iniectabile
natrii chloridum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
aqua ad iniectabile
unter 23 mg natrii chloridum

Titulaire d'autorisation

7601001001510
Pierre Fabre Pharma SA
Peter Merian-Strasse 90
4052 Basel (BS)

Date de mise à jour du texte

01/06/2025

Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.