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SAI - Vue détaillée
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    AMVUTTRA sol inj ser pré 0.5 ml
Préparation
AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 (hATTR-PN) angewendet
Amvuttra wird zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) angewendet.
01.99.0. – Varia
HAM – Médecine humaine
INJFS – Suspension injectable seringue préremplie
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
B – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire (B)
Z – approuvé
23/06/2023
22/06/2028
Dosage
AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 (hATTR-PN) angewendet
Amvuttra wird zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) angewendet.
01
Z – approuvé
Paquet
7680690740016
Dans le commerce de / depuis 23/06/2023
            
                A/R – Autorisé / référencé 
                
            
        
    1 seringue(s) préremplie(s)
SUBC – Voie sous-cutanée
001
Z – approuvé
Déclaration
Composant Suspension
25 mg vutrisiranum natricum                    
            
        
natrii dihydrogenophosphas dihydricus                    
dinatrii phosphas dihydricus
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
acidum phosphoricum
natrii hydroxidum
< 23 mg/ml natrium
            
        dinatrii phosphas dihydricus
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
acidum phosphoricum
natrii hydroxidum
< 23 mg/ml natrium
Liste des spécialités***
LS
-
-
89440.90
Aucun
Oui
10%
Non
Titulaire d'autorisation
7601001408906
Alnylam Switzerland GmbH
                
Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)
        
    Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)
Date de mise à jour du texte
01/11/2025
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    Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.