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SAI - Vue détaillée

AMVUTTRA sol inj ser pré 0.5 ml

Préparation

AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet
01.99.0. – Varia

HAM – Médecine humaine
INJFS – Suspension injectable seringue préremplie
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
B – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire (B)

Z – approuvé
23/06/2023
22/06/2028

Dosage

AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet
01
Z – approuvé

Paquet

7680690740016
Aucune information mis à disposition
A/R – Autorisé / référencé 

1 seringue(s) préremplie(s)
SUBC – Voie sous-cutanée

001
Z – approuvé

Déclaration

Composant Suspension

25 mg vutrisiranum natricum
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas dihydricus
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
acidum phosphoricum
natrii hydroxidum
< 23 mg/ml natrium

Liste des spécialités***

LS
-
-
101615.40
Aucun
Oui
10%
Non

Titulaire d'autorisation

7601001408906
Alnylam Switzerland GmbH
Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)

Date de mise à jour du texte

04/07/2024

Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.