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SAI - Vue détaillée

BYOOVIZ 2.3 mg/0.23ml av aigu filt flac 0.23 ml

Préparation

Byooviz, Injektionslösung
Behandlung der exsudativen (feuchten) altersbezogenen Makuladegeneration (feuchte AMD), eines Visusverlustes durch ein diabetisches Makulaödem (DME), eines Visusverlustes durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO), einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV), eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM).
11.99.0. – Varia

HAM – Médecine humaine
LSINJ – Solution injectable
BT – Biotechnologika
B – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire (B)

Z – approuvé
13/07/2022
12/07/2027

Dosage

Byooviz 10 mg / mL, Injektionslösung in Durchstechflasche
Behandlung der exsudativen (feuchten) altersbezogenen Makuladegeneration (feuchte AMD), eines Visusverlustes durch ein diabetisches Makulaödem (DME), eines Visusverlustes durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO), einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV), eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM).
01
Z – approuvé

Paquet

7680686900011
Dans le commerce de / depuis 13/07/2022
A/R – Autorisé / référencé 

1 flacon(s)

001
Z – approuvé

Déclaration

Composant

10 mg ranibizumabum
trehalosum dihydricum
histidini hydrochloridum monohydricum
histidinum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile

Liste des spécialités***

LS
-
-
620.60
Aucun
Oui
10%
Non

Titulaire d'autorisation

7601001407039
Samsung Bioepis CH GmbH
Werftestrasse 4
6005 Luzern (LU)

Date de mise à jour du texte

01/08/2025

Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.