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SAI - Vue détaillée

Breyanzi, Suspension 1 bis 4

Préparation

Breyanzi, Suspension
Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
07.16.4. – Radio-isotopes

HAM – Médecine humaine
INFD – dispersion pour perfusion
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)

Z – approuvé
28/03/2022
27/03/2027

Dosage

Breyanzi, Suspension
Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
01
Z – approuvé

Paquet

Aucune information mis à disposition
A/NR – Autorisé / non référencé 

1 bis 4 flacon(s)
IV – Voie intraveineuse

001
Z – approuvé

Déclaration

Composant Suspension

5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen lisocabtagenum maraleucelum
CryoStor CS10
dextranum 40
dimethylis sulfoxidum
natrii chloridum
natrii gluconas
natrii acetas trihydricus
kalii chloridum
magnesii chloridum hexahydricum
aqua ad iniectabile
albumini humani solutio
N-acetyltryptophanum natricum
acidum caprylicum

Titulaire d'autorisation

7601001010703
Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (ZG)

Date de mise à jour du texte

01/11/2023

Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.