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SAI - Vue détaillée

LUMYKRAS cpr pell 120 mg 240 pce

Préparation

LUMYKRAS, Filmtabletten
LUMYKRAS ist als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS G12C Mutation indiziert, bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und/oder einer Anti-PD-1/-PD-L1-Immuntherapie zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
07.16.1. – CytostCéphalosporines

HAM – Médecine humaine
FILM – Comprimé pelliculé
S – Synthetika
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)

BA – Autorisation temporaire expirée
16/12/2021
31/03/2024

Dosage

LUMYKRAS 120 mg, Filmtabletten
LUMYKRAS ist als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS G12C Mutation indiziert, bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und/oder einer Anti-PD-1/-PD-L1-Immuntherapie zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
01
BA – Autorisation temporaire expirée

Paquet

7680676930011
Hors commerce depuis / à partir de 31/01/2024
NA – Ne plus autorisé 

240 comprimé(s)

001
BA – Autorisation temporaire expirée

Déclaration

Composant

120 mg sotorasibum
cellulosum microcristallinum
114 mg lactosum monohydricum
carmellosum natricum conexum
1.6 mg natrium
magnesii stearas
poly(alcohol vinylicus)
titanii dioxidum
macrogolum 4000
talcum
E 172 (flavum)

Titulaire d'autorisation

7601001369276
Amgen Switzerland AG
6343 Risch (ZG)

Date de mise à jour du texte

01/06/2025

Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.