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SAI - Vue détaillée
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POTELIGEO conc perf 4 mg/ml flac
Préparation
Poteligeo, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Poteligeo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrome (SS), welche mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
07.16. – Oncologica
HAM – Médecine humaine
KOINF – Solution à diluer pour perfusion
BT – Biotechnologika
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)
Z – approuvé
01/09/2021
31/08/2026
Dosage
Poteligeo 4 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Poteligeo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrome (SS), welche mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
01
Z – approuvé
Paquet
7680674440017
Aucune information mis à disposition
A/R – Autorisé / référencé
1 flacon(s)
001
Z – approuvé
Déclaration
Composant
20 mg mogamulizumabum
acidum citricum monohydricum
glycinum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
glycinum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
Liste des spécialités***
LS
-
-
1723.55
Aucun
Oui
10%
Non
Titulaire d'autorisation
7601001403833
Kyowa Kirin Sàrl
1201 Genève (GE)
1201 Genève (GE)
Date de mise à jour du texte
19/03/2024
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Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.