SAI - Vue détaillée

Abecma, Infusionsdispersion

Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

07.16.4. – Radio-isotopes

HAM – Médecine humaine

LSPA – Solution parénterale

TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt

A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)

Z – approuvé

20/08/2021

31/12/9999

Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen

Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

01

Z – approuvé

7680675750016

Dans le commerce de / depuis 20/08/2021

1 oder mehrere poche(s)

IV – Voie intraveineuse

001

Z – approuvé

idecabtagenum vicleucelum

natrii chloridum
natrii gluconas
natrii acetas trihydricus
kalii chloridum
magnesii chloridum 4,5-hydricum
aqua ad iniectabile
CryoStor CS10

7601001010703

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (ZG)