SAI - Vue détaillée

ENBREL MyClic sol inj 50 mg/ml 2 stylo pré 1 ml

Préparation

Nom

Enbrel MyClic, Injektionslösung im Fertigpen

Champ d'application

Rheumatoide Arthritis, aktive juvenile idiopatische Arthritis (Polyarthritis, Oligoarthritis, Psoriasis-Arthritis, Enthesitis-assoziierte Arthritis), Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis), mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis

ATC

L04AB01 - ETANERCEPT

07.15.0. – Substances immunosuppressives

Utilisation

HAM – Médecine humaine

Forme pharmaceutique

LSPA – Solution parénterale

Code de recours

BT – Biotechnologika

Catégorie de remise

B – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire (B)

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Numéro d'autorisation

60025

Date d'enregistrement initiale

31/05/2010

Date d'expiration

31/12/9999

Dosage

Nom

Enbrel MyClic 50 mg, Injektionslösung im Fertigpen

Champ d'application

Numéro de dosage

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Paquet

GTIN**

7680600250024

Statut de commerce*

Dans le commerce de / depuis 31/05/2010

Statut

A/R – Autorisé / référencé

Taille de l'emballage

2 set

Code du paquet

002

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Déclaration

Composant Solution

Substance active

50 mg etanerceptum

Substance auxiliaire

arginini hydrochloridum
natrii chloridum
saccharum
dinatrii phosphas dihydricus
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
aqua ad iniectabile
2.97 mg natrium

Composant Tela cum

Substance auxiliaire

alcohol isopropylicus

Liste des spécialités***

Statut

Date de suppression

Couverture par les caisses jusqu'au

Prix public (CHF)

455.15

Points de limitation

Aucun

Limitation

Oui

SB Franchise

10%

Génériques

Non

Titulaire d'autorisation

GLN**

7601001010604

Adresse

Pfizer AG
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (ZH)

Date de mise à jour du texte

01/06/2025

Informations prof.

Notice d'emballage

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Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.